Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR) получила повышение рейтинга от Cantor Fitzgerald на фоне проверки FDA и финансовой стабильности

• Cantor Fitzgerald повысила рейтинг Capricor Therapeutics до Overweight, сигнализируя о позитивном мнении аналитиков.
• Capricor Therapeutics активно продвигает Biologics License Application (BLA) для deramiocel, при этом FDA готова рассмотреть поправки и продлить дату PDUFA.
• Несмотря на сильное финансовое положение с $238 млн наличными, Capricor Therapeutics столкнулась с трудностями, включая голосование консультативного комитета FDA против эффективности deramiocel и коллективный иск акционеров.

Аналитическая фирма Cantor Fitzgerald повысила рейтинг Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR) до Overweight с Neutral 14 августа 2026 года. В то время цена акции составляла $4.21. Capricor Therapeutics — это биотехнологическая компания, разрабатывающая методы лечения редких заболеваний. Ее основной препарат-кандидат — deramiocel, потенциальная терапия для мышечной дистрофии Дюшенна (DMD).

Повышение рейтинга следует за обновлениями по поводу Biologics License Application (BLA) компании для deramiocel, которая в настоящее время проходит проверку U.S. Food and Drug Administration (FDA). BLA — это официальный запрос на маркетинг нового биологического препарата. Capricor Therapeutics готовится внести поправку в свою заявку, чтобы сосредоточиться на функции верхних конечностей скелетных мышц у пациентов с DMD.

FDA указала, что готова рассмотреть запланированную поправку и продлить целевую дату действия, известную как дата PDUFA. Это дает компании больше времени для представления дополнительных данных. Эти данные включают 24-месячные результаты исследования HOPE-3. Компания также сообщает о сильном финансовом положении с примерно $238 млн наличными и эквивалентами на 30 июня 2026 года.

Несмотря на эти события, компания сталкивается с трудностями. Консультативный комитет FDA проголосовал 3-9 против подтверждения существенных доказательств эффективности deramiocel. Кроме того, как отмечает SueWallSt, Capricor Therapeutics сталкивается с коллективным иском акционеров. Иск утверждает, что компания не соблюдала надлежащие процедуры испытаний, что последовало за падением цены акции на 78.70% с $19.70.